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质量部QA经理/主管

上海迈邦生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、参与建立和完善生物药物研发平台质量保证体系,包括工作制度、标准、程序和方法,并监督贯彻执行,为质量保证工作规范开展提供制度保证。

 2、督促制订并审定质量保证各项工作实施计划,跟踪工作进展,检查评定工作质量,及时指导或协调解决工作问题,掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态。 

3、审核公司与产品生产质量管理有关的文件,确保文件合理、合法、正确;组织和参与内外部审计,审计主要物料供应商,评估其质量保障能力;批准物料的放行,确保物料合格,保证生产;落实质量投诉管理工作,负责信息的接收和处理,避免或降低质量损失,维护公司形。 

4、药品认证的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作;审核新产品技术转移工作;已上市产品注册申请或备案工作;关键设备设施变更备案申请工作;接受药检药监部门的检查、抽验工作以及其他质量监管部门的监督检查工作等。


岗位要求:

1. 生物、药学、制剂学、化学等相关专业; 

2. 具备生物工程,药物研发和分析经验优先; 

3. 高度的责任心及沟通、协调组织能力; 

4. 较强的沟通能力和独立工作能力及团队协作精神。


公司介绍

上海迈邦生物科技有限公司(MediumBank)是一家国际领先的、致力于动物细胞培养基开发及生产的生物科技公司。公司于2019年初在上海张江成立。“迈邦”取名于“Medium Bank(培养基库)”,公司专注于高品质、特异化化学成分明确(CDM)培养基配方开发和大规模GMP干粉培养基(DPM)生产。公司汇集了一批国内外有多年细胞培养基配方开发及干粉GMP生产经验的资深专家。迈邦生物培养基产品涵盖了CHO细胞培养基、疫苗细胞培养基、HEK293细胞培养基、昆虫细胞及T细胞培养基等。

联系方式

  • 公司地址:半夏路100弄39号