上海招聘

1 职责

1.1 进行生产偏差调查，向QA经理提交调查报告和处理意见。

1.2 按要求对生产过程和关键控制点进行监控

1.3 为防止污染、交叉污染、混淆和差错发生，随时检查现场的设备及生产区域是否按要求挂状态标示牌，人员着装是否符合要求，人员进入洁净区后双手是否消毒，操作记录是否及时填写。

1.4 生产结束后，物料是否转移到中间管理站，并有交接的记录。检查清场情况，清场是否彻底有效（设备、生产环境、通风口、走廊是否清洁干净），物料摆放是否整齐，合格后发放清场合格证；生产前所有接触药品的工器具是否均用75%的酒精消毒；工器具、洁具、衣物是否按要求存放。

1.5 参加车间对质量事故的处理，提出处理意见。

1.6 负责对中间产品、成品进行质量数据的收集，制作质量月报报予质量保证部，建立产品质量档案。

1.7 熟悉中间产品（半成品）、成品检验方法，掌握产品质量动态，对质量不合格或重大质量异常产品，应协同车间查找原因，提出质量改进的意见。

1.8 负责有关SOP的起草及修订。

1.9 负责不合格物料销毁的监督。广义的不合格物料，包括粉碎之后不可回收的尾料，生产过程中发生的不可利用的物料等，不合格物料在销毁之前，应检查实物的品名、规格、数量、批号等情况， 核实后监督销毁。由销毁部门填写销毁记录，QA签名确认。

1.10 参与工艺验证、设备验证、清洁验证，厂房及设施验证。

1.11 负责月度质量统计工作、进行产品质量的回顾，参与质量分析会及GMP自检工作。

1.12 协助QA经理进行成品放行前的批记录审核，批生产记录等的重点审核内容。

1.13适合翻班。

2 任职资格

2.1 药学或相关专业，本科以上学历。

2.2 三年以上药品生产或质量管理的实践经验，一年以上药品质量管理的实践经验。

2.3熟悉国家相关药政法规，工作原则性强。

2.4 诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨。

欧米尼医药（OMNI）创立于2011年，是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势：公司致力于吸入制剂的研发与产业化，拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前，公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持：干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年，公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段，将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局：公司专注治疗哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域重点布局，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，市场潜力巨大。

营销网络：卓越的品牌构建，拥有强大的专家及医生网络；快速的市场准入，覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台；自主创新的数字化SSaaS平台，提高工作效率，保证合规运营。

全球视野：公司注重海外市场的拓展，与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造，全球分享”，早日为中国及全球患者提供放心用，用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。