上海招聘

1. 与临床研究单位/临床CRO公司的日常沟通
2. 临床试验进度安排与组织协调，使临床试验按时启动、执行和完成工作
3. 负责申办方、研究中心、第三方沟通协调和相关文件审核
4. 对负责项目进行质控，保证临床试验严格、按国家GCP要求、标准操作程序和试验方案进行
5. 制定临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等
6. 收集不良事件和严重不良事件(SAE)，并进行归档
7. 负责项目在国家药品监督管理局、省药监局备案工作的进度跟踪和监督
8. 负责药物、物资准备
9. 负责项目组内培训与考核，临床数据收集、汇总和分析

                                        

    

    

岗位要求：

1. 医药、卫生 、临床及相关专业，本科及以上学历
2. 熟悉药品注册管理办法，药品临床试验及ICH，GCP等的相关法规
3. 具有在制药企业或CRO至少三年以上的临床试验CRA工作经验，有协助项目管理经验优先
4. 至少独立完成过1个注册药品临床试验
5. 优秀的问题解决能力，善于进行活跃而积极的沟通
6. 清晰的书面和口头表达能力，能适应经常出差
7. 熟练应用各种Microsoft Office软件

                                

    

培训经历：GCP证书

欧米尼医药（OMNI）创立于2011年，是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势：公司致力于吸入制剂的研发与产业化，拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前，公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持：干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年，公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段，将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局：公司专注治疗哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域重点布局，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，市场潜力巨大。

营销网络：卓越的品牌构建，拥有强大的专家及医生网络；快速的市场准入，覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台；自主创新的数字化SSaaS平台，提高工作效率，保证合规运营。

全球视野：公司注重海外市场的拓展，与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造，全球分享”，早日为中国及全球患者提供放心用，用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。