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QA 上海

上海欧米尼医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

  1. 按GMP规范和质量管理体系要求对研发工作进行监督管理,负责日常检查和定期内审。
  2. 负责收集各种内外部质量信息,引导研发质量管理体系的持续改进。
  3. 负责研发质量管理体系文件新建、修订、签批、存档及借阅等。
  4. 负责新进员工的基础GMP及研发质量管理体系培训,并建立员工培训档案。
  5. 负责制定培训计划,定期组织相关SOP及相关知识点培训,并做好培训记录。
  6. 负责相关实验记录本的领用、发放、存档及借阅,实验总结的存档及借阅。
  7. 负责对研发部门及检验部门的记录进行审核,及对检验报告书的审核。
  8. 负责将相关技术文件从研发部门转移给工厂,并做好交接记录。
  9. 负责外部技术文件归档工作,内部技术文件外发审批工作。
  10. 处理实验室与QA相关事务性工作,配合其他部门的工作。
  11. 协助处理注册相关事务,如办理各类一次性进口通关备案。
  12. 完成部门交办的其他工作。



任职要求:

  1. 具有药学相关专业本科以上学历。
  2. 坚持原则、责任心强、细心负责。
  3. 具有一定的沟通和组织协调能力。
  4. QA工作经验者优先。


公司介绍

欧米尼医药(OMNI)创立于2011年,是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势:公司致力于吸入制剂的研发与产业化,拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前,公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产,拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持:干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年,公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段,将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局:公司专注治疗哮喘、慢阻肺(COPD)等疾病领域重点布局,在研产品覆盖了该领域的全部重点品种,市场潜力巨大。

营销网络:卓越的品牌构建,拥有强大的专家及医生网络;快速的市场准入,覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台;自主创新的数字化SSaaS平台,提高工作效率,保证合规运营。

全球视野:公司注重海外市场的拓展,与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造,全球分享”,早日为中国及全球患者提供放心用,用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。

联系方式

  • 公司地址:地址:span太仓市沙溪镇生物医药产业园振辉路(香塘)厂房5#6#