上游工艺开发研究员
科望(苏州)生物医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-21
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
Job Summary:
1、负责厂房的研发设备的调试,安装与验证。
2、协助大分子产品的上游工艺开发与技术平台搭建。
3、协助项目申报
Major Responsibilities and Duties:
1、负责研发设备的技术定型,安装与验证:
(1) 与各方供应商进行技术沟通,包括仪器选型,工艺参数确认等
(2) 协助研发设备整合,包括硬件设备的排布,自控系统整合,水电气用量核算等;
(3) 负责管理供应商仪器供应,安装,验证流程;
2、协助上游工艺开发的技术平台搭建,包括工艺优化,工艺放大,技术转移,生产问题诊断等;
3、协助建立符合国内外IND和BLA申报要求的上游工艺开发流程体系;
4、协助注册申报相关模块的撰写工作;
5、领导、负责研发项目的上游工艺推进;
6、上级领导安排的其他工作。
入职资格:
- 具有生物,化学,药学等相关理工类教育背景
- 需有大分子制药的细胞发酵经验;
- 如有细胞系开发经验者优先;
- 有国外项目经验者优先;
- 具备良好的实验室安全意识和合规性意识
- 需有IND,BLA或者NDA申报经验;熟悉不同地区注册申报对工艺的要求
- 需有博士1年以上,硕士3年以上,或者本科学历5年以上的工作经验;
- 责任心强、逻辑清晰、工作认真、细致严谨,具备良好的沟通能力,具有工作热情。
- 熟练使用DoE方法;
10.具备英语阅读能力
具体薪资:面议
公司介绍
科望生物医药科技有限公司是一家处于临床阶段的生物医药创新企业,专注于肿瘤免疫治疗,致力于引领新一代肿瘤免疫创新药的研究开发,从而惠及全球癌症患者。科望医药拥有丰富的产品管线,其中包括全球首创新药ES101,目前已进入临床试验阶段。此外,还有10余条全球领先的临床前管线,广泛覆盖当下免疫治疗新靶点,并重点布局天然免疫和肿瘤微环境领域的新药研发。
联系方式
- 公司地址:地址:span苏州工业园区桑田街218号6号楼5层