上海招聘

• 负责公司将开展的一类新药临床试验项目（肿瘤和自身免疫性疾病）的项目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理, 确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。
• 根据部门负责人指示, 及项目的临床试验计划, 起草、撰写临床试验方案，制定项目管理计划, 确定临床试验进度计划、财务预算等内容, 并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
• 对所负责的临床试验项目进行访视，督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
• 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
• 同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。
• 负责临床试验项目文档的合规性（完整、真实、准确、及时），按国家要求起草、撰写新药申报资料中临床试验相关部分。
• 负责对监查员的管理、方案及技能培训，督促监督及管理监查员的工作，并对其进行指导。
• 建立与统计人员的工作协作，协助数据收集、统计分析报告的撰写。
• 完成公司交代的其他相关工作事务。

• 医学、临床医学及其相关专业，本科及以上学历；
• 从事药物临床研究工作3年以上，具备项目管理技能和经验；
• 全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规；
• 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
• 责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力；
• 能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差；
• 熟练操作电脑, 具有熟练的英语听说读写能力。

1. 看个人资历，具体面议
2. 专项奖励、职业生涯规划、专业培训、技术沙龙、员工体检、餐补、团建、生日聚会等丰富的活动

安萌得医药坐落于上海市临港浦江国际生命健康城，2020年被认定为高新技术企业，安萌得医药科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，是由美籍华裔科学家范国煌博士和加籍华裔科学家王建飞博士主导的新药研发公司。公司专注于研发全新靶点，致力治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病等重大疾病的全球小分子或大分子新药，并不断实现创新药开发的里程碑式跨越。安萌得在小分子和大分子新药研发技术平台上，目前已有2个自主研发产品获批FDA并进入临床阶段，同时拥有多个在研全球创新药，以每年完成至少2个项目IND申报的速度快速发展，从而实现从早期研发型生物技术公司向生物制药公司的蜕变。于2018和2021年分别成立上海研发中心、澳大利亚全资子公司和美国全资子公司，以实现全球化布局