医疗器械研发项目经理
上海瑞柯恩激光技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-11
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:技术研发工程师
职位描述
(1)负责项目的市场调研、策划(可行性研究,风险评估);
(2)根据项目的实施情况进行项目开发人员配置、提出项目方案或建议,组建项目团队,培养、巩固技术骨干队伍;
(3)负责项目的分工,进度控制,考评项目组内员工的工作业绩并据实提出奖罚意见;
(4)负责产品研发,包括产品设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制、产品参数的确定与优化、分析与测试方法的建立与改进等;
(5)负责编制项目产品工艺技术文件,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;
完善试制报告和有关工艺资料,组织产品安全、有效性的各种验证(性能安全测试、体外试验等)和新产品各阶段的评审工作;
(6)负责产品注册检验的送检、跟检,积极与主检老师沟通,推进检验进度;
(7)负责编写产品设计与开发相关文档,协调解决项目各阶段的难题(研发、注册等);
(8)及时提炼产品的价值,申请专利保护,配合产品政策、荣誉申报;
(9)负责组织收集用户使用反馈,不断开展项目产品技术攻关与技术改进工作,不断提高工艺技术水平,推出迭代产品;
(10)完成上级领导交办的其他工作。
任职条件:
(1)3年以上医疗器械行业经验,有独立承担或参与医疗器械二类、三类有源产品的项目研发及注册经验;
(2)熟悉医疗器械新产品研发流程(包含市场调研、立项、设计开发、临床、注册、上市后的管理等);
(3)熟悉医疗器械生产和质量管理知识、英语良好,具备设计开发文档编写能力;
(4)熟练掌握项目流程管理方法,组织与沟通能力强,有良好的抗压能力。
公司介绍
上海瑞柯恩激光技术有限公司是专业从事大功率、智能化医疗激光设备的研发、生产、销售及服务的高科技创新型公司,公司地处上海浦东张江高科技园区,充分利用张江高科技园区信和人才的优势,借鉴欧美科技创新型企业在管理和技术开发上的先进理念,组建了一支富有创业激情、执着的创新精神的创业团队。
主要产品:
1、医用钬激光治疗机,主要用于泌尿系结石的治疗。
2、医用1.9微米激光治疗机,主要用于前列腺增生、泌尿系肿瘤等的汽化、切除。
公司已跃居同行业前列,产品市场占有率接近30%。上海市高新技术企业,浦东新区研发机构,希望有志之士加盟,共同发展,共图大业。
主要产品:
1、医用钬激光治疗机,主要用于泌尿系结石的治疗。
2、医用1.9微米激光治疗机,主要用于前列腺增生、泌尿系肿瘤等的汽化、切除。
公司已跃居同行业前列,产品市场占有率接近30%。上海市高新技术企业,浦东新区研发机构,希望有志之士加盟,共同发展,共图大业。
联系方式
- 公司地址:地址:span凯庆路59号1号楼2楼