上海招聘

1）根据目标市场的医疗器械法律法规要求，负责配合法规事务经理建立注册项目计划。

2）协助法规事务经理制订所分配产品的年度预算计划。

3）协同市场、研发部门制订所分配产品的上市时间表。

4）负责组织产品注册或认证项目的实施、协调并跟踪进度控制。

5）协助法规事务经理组织编制产品注册或认证文件。

6）协助法规事务经理做部门内部的活动计划。

7）协助各种信息数据的追踪和收集和整理，如：法规、行业动态、标准更新、内部工作数据等。

8）协助支持需RA参与的部门或公司相关活动，如：参会信息收集、活动物料准备、形成安排等。

9）协助法规事务经理进行注册相关文档整理，翻译核对，存档等。

任职要求：

1. 本科及以上学历；

2. 临床医学、医药类、生物工程等相关专业；

3. 熟悉掌握医疗器械ISO13485体系相关程序、医疗器械法律法规要求。

4. 一定的注册项目管理能力，有效解决问题，组织计划能力。

5. 3年以上有源产品国际国内注册工作经验者优先。

6. 英文良好，能够顺利阅读英文文件等，口语流畅者尤佳。

    上海瑞柯恩激光技术有限公司是专业从事大功率、智能化医疗激光设备的研发、生产、销售及服务的高科技创新型公司，公司地处上海浦东张江高科技园区，充分利用张江高科技园区信和人才的优势，借鉴欧美科技创新型企业在管理和技术开发上的先进理念，组建了一支富有创业激情、执着的创新精神的创业团队。
    主要产品：
    1、医用钬激光治疗机，主要用于泌尿系结石的治疗。
    2、医用1.9微米激光治疗机，主要用于前列腺增生、泌尿系肿瘤等的汽化、切除。
    公司已跃居同行业前列，产品市场占有率接近30%。上海市高新技术企业，浦东新区研发机构，希望有志之士加盟，共同发展，共图大业。