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药品注册岗

上海莱士血液制品股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

(1) 完成国内国外产品的注册、变更申报等资料的准备。

(2) 参与或陪同SFDA等相关机构的检查。

(3) 按公司和部门要求,归档整理各种注册、报批资料。

(4) 与相关批准机构及时沟通、回复问题。

(5) 及时完成领导交办的其它任务。

任职要求:

(1) 医学或相关专业本科以上学历。

(2) 对所从事的职业有相当的实践经验,责任心强。

(3) 能用英语进行交流。

公司介绍

上海莱士血液制品股份有限公司(简称“上海莱士”)源于1988年10月由美国稀有抗体抗原供应公司和上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立的上海莱士血制品有限公司,是中国***批中外合资的血液制品大型生产企业;2007年3月,公司整体转制为股份有限公司,注册资本12,000万元,由科瑞天诚投资控股有限公司与莱士中国有限公司各出资 50% 。2008年6月23日,上海莱士(002252)成功在国内上市。

上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局 (SFDA) 颁布的《药品生产质量管理规范》 (GMP) 的要求进行生产,是国内首批通过 GMP 认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首批通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。

上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来,秉承“安全、优质、高效”的质量方针,产品长期占据着中国血制品消费的高端市场,在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时,公司为适应国内市场消费特点,积极出口富余品种,提高经济效益,是我国***开拓海外市场的血液制品生产企业之一,产品远销海外,为国内出口规模***的血液制品生产企业之一。

联系方式

  • 公司地址:上海市奉贤区望园路2009号 (邮编:201401)