上海招聘

1.  掌握疫苗产品全生命周期的质量控制要求，确保产品流转的过程控制符合GMP及法规要求。

2.  负责组织公司质量管理制度的制定和相关GMP文件的审核，并签署与工作范围有关的SOP文件、记录和报告，确保符合法规，        GMP及公司要求。

3.  负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况。

4.  按照规定程序组织安排偏差、变更控制等调查、审核，提出并跟踪CAPA的实施。

5.  负责企业质量风险管理，包括管理制度和记录的管理与培训。

6.  参与质量问题的处理及相关质量异常事件的调查、评估，参与质量标准的制定，缺陷的定义及管理等。

7.  培训及辅导新员工，确保个人的目标与小组、部门及工厂的目标保持一致。

8.   执行工厂、集团总部和政府安全法规和规定，创建安全的工作环境；识别并消除潜在的安全风险；通过持续学习，在加强安全  意识。

9.   参与公司自检。

10.   部门和公司领导交办的任务。

任职资格与要求：

学              历：   生物、制药及相关专业全日制本科及以上

职              称：   制药相关专业中级专业技术职称优先

语   言  要  求：   具有良好的英语读写能力，有英文文件撰写能力优先

相关工 作经验：  具有5年以上药企相关制药工作经验，其中3年以上质量管理相关工作经验，有疫苗产品生产或质量管理经验优先技   能  要  求：   能熟练使用各种办公软件，数据分析软件，熟悉GMP，ICH等相关法规要求，具有良好的文本撰写、数据处理

                          分析能力。具有良好的计划沟通协调能力，极强的责任心，能在质量管理工作中态度严谨，认真仔细，坚持原则。

    

    上海三维生物技术有限公司（以下简称三维生物）是上海医药集团股份有限公司直属二级子公司。三维生物成立于1995年，是以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药科技企业，具有现代基因工程技术，生物类药物研发、中试、临床试验、生产和商务服务完整产品产链业。企业注册资金1534.33万美元，注册地为中国（上海）自由贸易试验区。
    公司本部位于中国（上海）自由贸易试验区，上海生物技术工业园区之内，占地14，342平方米。建筑面积4500平方米，包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间，以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
    公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗，其中H101（安柯瑞）是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物，具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目，2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文，成功实现上市销售。
    公司热诚欢迎各位同仁的加入，共同促进人类医疗和健康事业的发展。