上海招聘

1. 参与公司MAH质量管理体系及临床样品生产质量体系文件起草、审核。
2. 负责员工GMP培训管理工作，包括培训计划制定、按计划开展培训、检查员工培训符合性并管理员工培训相关档案，确保员工资质持续符合岗位需求。
3. 参与自检，协助制定自检实施计划、汇总自检过程中发现的问题、跟踪问题整改。
4. 参与委托外包服务项目审计，并跟踪外部审计问题的整改和回复。
5. 参与物料供应商管理工作，协助对供应商进行调查和审计。
6. 参与产品年度质量回顾工作。
7. 参与日常退货评估工作，保证退货证据链的完整性与追溯性；对收到的投诉进行调查，对客户完成最终反馈工作；负责完成公司药品的主动召回工作与最终效果评估。
8. 部门主管安排的其他工作。

任职要求：

1. 大学本科及以上学历，具有上市药品质量管理或注册工作经验，从事GMP质量保证工作经验2年以上。
2. 参与过工艺验证、注册生产现场核查、GMP认证申报资料提交者优先。
3. 工作积极性高，具有较强的执行能力和沟通协调能力。

上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一，产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域，多个产品年销售超10亿，同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心，研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种，其中一个品种有两个适应症，3个品种均在临床阶段，都是大分子单抗生物药，另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台，后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等，瞄准广泛的市场需求，推进新药品种快速上市，跟踪生物药研发前沿，建设具有全球竞争力的研发管线，提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台，并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。