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CE认证工程师

优联瑞康(上海)基因科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

  1. 负责欧盟医疗器械法规的识别、收集及导入;
  2. 负责产品CE认证注册资料及原始记录的收集、整理、归档;
  3. 负责跟进CE认证项目进展、现场检查准备及接待工作;
  4. 负责产品上市后的监控、信息反馈及与公告机构和主管当局的沟通;
  5. 协助完成产品在其他国家的注册工作及本部门安排的其他事宜。

任职要求

  1. 统招本科及以上学历,医药类、生物类或相关专业;
  2. 2年以上医疗器械CE认证经验,有CE认证、其他国家注册工作经验者优先;
  3. 熟悉医疗器械质量管理体系、生产质量管理规范等行业法律法规要求熟悉医疗器械CE认证的法规和流程;
  4. 具备较强的英语听说读写及文字编辑能力及CE技术文档编写经验;
  5. 较强的沟通能力和独立解决实际问题的能力,责任心强。

职能类别:药品注册

公司介绍

优联瑞康(上海)基因科技有限公司是一家以精准医疗为核心,集技术服务,技术研发,生产与市场销售于一体的高科技创新企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广东省广州市