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注册专员(医疗器械)

上海申淇医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

 


职位描述:

1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;

2.负责产品第三方送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;

3.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;

4.跟进国家政策及法规的更新;定期协助质量体系考核;

5.负责公司产品注册证书的管理,及时办理变更和延续;

6.公司指派的其他工作。


任职要求:

1.本科及以上学历,生物、材料、医学、医疗器械、理工类相关专业优先;

2.熟悉国家医疗器械注册法规、流程,具有医疗器械注册相关经验2年以上优先;

3.熟练使用各类办公软件操作;

4.良好的沟通协作能力,思路清晰,办事效率高,执行力强,有责任心。

公司介绍

    上海申淇医疗科技有限公司成立于2014年9月,公司坐落于上海市张江高科技园区,总面积达2700平方米,是一家专注于高值耗材产品领域,产品涉及心血管介入、外周血管介入、神经血管介入和结构性心脏病四大板块。目前已上市销售产品1个,在研产品多个。

    公司拥有专业的技术研发团队,现代化的生产和检测设备,具备GMP资质的生产车间。团队核心成员具有美国医疗器械企业及国内领先医疗器械企业的工作经历,在企业管理、技术创新和产品研发等方面具有丰富的经验。

    目前公司正处于创业起步阶段,秉承“创新、护心”的理念,自主研发,勇于创新,致力于成为国内一流的高端医疗器械公司。

    团队主要以80后年轻团队为主,拥有了一批中国医疗仪器行业杰出的销售、管理和技术精英人才,他们善经营、懂管理、专业知识丰富、不断追求卓越。核心成员有美国医疗器械企业及国内领先医疗器械企业的工作经历,在企业管理、技术创新和产品研发等方面具有丰富的经验。
  
职业发展通路
    公司以人为本,德才兼备,极其重视人才管理和培养工作,致力于人才梯队建设和管理,为每一位员工提供了广阔的发展机会和成长空间。

福利
严格执行国家劳动法,入职后缴纳国家规定的五险一金和享受补充商业医疗保险。
享有国家法定节假日(元旦、五一、十一、春节、妇女节等);同时按劳动法规定享受带法定年假,公司年假,婚假,产假和公司年假等假期;
完整的入职培训和在职培训,全面的医疗器械业务知识培训,为员工的适应、发展与提升提供服务;良好的工作氛围,同事关系氛围融洽。
员工福利:生日会、员工年度旅游、年节福利、弹性工作制、部门团队建设等。

联系方式

  • 公司地址:张江高科技园区牛顿路200号8号楼1楼