上海招聘

1.负责新药研究中药物制剂、临床前药理方面的研究工作，参与制订实验计划，并且按计划实施。

2.完成实验记录、报告及实验相关文件的编写，保证其真实性和完整性。

3.负责临床的注册申报工作，包括数据收集、整理，资料的撰写和申报。

4.跟踪注册申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复，保证注册审批的顺利进行。

5、负责申报过程中现场核查的准备工作，保持与公司内部各部门进行有效的沟通、协调。

6、负责各项注册文件的日常维护和资料更新。

7、完成部门领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，制药工程、药物制剂、药物分析、药学、化学或临床医学等相关专业。

2、熟悉药品注册的相关法律法规、申报程序，了解NMPA，ICH和FDA等各项指导原则，有药品注册相关工作经验的可优先考虑。

3、具有一定的药品注册信息检索和分析调研能力。

4、能熟悉使用office等办公软件，有较强的文字功底

5、具有强烈的责任心和团队合作意识，良好的沟通协调能力及工作执行力。

上海雅心生物技术有限公司成立于2008年，是一家位于上海的高新技术企业，专业生产无动物源性的生物制药用酶。主要利用重组大肠杆菌和重组酵母表达系统生产重组生物制药用酶。通过与各大生物制药公司之间的合作，持续开发出生物制药用系列产品，如：

1）生产重组胰岛素所需的重组胰蛋白酶和重组羧肽酶B;
2）细胞培养用重组胰蛋白酶系列；
3）重组抑肽酶；
4）重组蛋白A;
5）序列分析纯胰蛋白酶等蛋白分析用工具酶等。

       雅心生物具有生产和供应高纯度和高活性生物制品产品的设备和技术能力，产品均具有自主知识产权。公司通过并严格执行NSF ISO 9001:2008认证标准。
 
       公司完整的监管服务，质量稳定的产品，专业的服务，完善的“客户申报用法规支持材料”，使公司成为众多国际领先生物制药公司的首选供应商。