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临床注册经理

瑞海泊(青岛)能源科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:新能源

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:青岛
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

一、任职要求:

1. 熟悉主要国家和地区的药品注册,对申报资料进行技术把关,硕士及以上学历。

2. 专业要求:药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业(具有核酸药物研发或注册经验者优先)。

3. 工作经验:科研院所、制药企业或CRO公司3年以上相关工作经验。

4.英语读写流畅。

二、岗位职责:

1. 根据公司要求负责项目的国内外临床前注册工作;

2.支持新药临床试验;

3. 负责对应项目资料的完整性和真实性审核工作,并与CRO公司交流;

4. 协调药学、临床前和临床的注册申报及与注册机构的沟通。

5. 负责对新药协调部SOP的编制、完善和升级,并上报领导审核;

6. 配合其他部门进行项目调研和咨询。


职能类别:药品注册

公司介绍

瑞海泊(青岛)能源科技有限公司是一家由加拿大工程院院士陈璞教授发起创立的中外合资高新科技企业,公司着眼于新能源储能领域,致力于高安全、无污染的新型二次电池储能技术产业化,及产品开发、生产、销售,为客户提供高品质的智慧能源整体解决方案和专业服务,以满足未来全球绿色能源市场的巨大需求。
陈璞院士在加拿大滑铁卢大学经过多年的研究,已发表 200余篇高影响因子SCI 论文,具有很高的国际影响力。其主要电池技术(新型混合水系二次电池),采用中性水系电解液,无腐蚀、无过热爆炸风险,安全可靠,且循环性能优异,有望应用于规模化储能领域,包括集中储能、电力银行等模式。
公司聚集了从电池材料研发、产品开发、系统集成、生产、市场开发等领域的专业人才,核心团队历经数年的技术攻关,成功突破了电池材料、电池生产工艺和生产设备等方面的数十项重大技术难题,为产品产业化奠定了坚实的基础。
公司位于青岛国际院士港,并获得了青岛市政府的重点扶持。公司将全力打造成新能源领域国内领先、国际知名的高科技企业。

关于院士港
青岛国际院士港定位于突出“高精尖缺”导向,面向国内外招引百名知名院士特别是外籍院士开展科学研究和成果转化,致力于打造具有首创性、***性的院士创造创新创业创投高地。累计签约引进108名院士,包括“世界杂交水稻之父”袁隆平、“国宝级”科学家马伟明、诺奖得主丹尼?舍特曼、国际云计算协会主席容淳铭等;引进院士平均年龄59岁,其中外籍院士92名,占比85%。
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联系方式

  • 公司地址:地址:span李沧区娄山路1号