医疗器械质量管理人员(崇明)
前卫安东医疗科技发展(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:上海-崇明区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
技能要求:
质量管理,IS013485
职位描述 熟悉麻醉科器械 高薪,面议
1、负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定,执行质量管理体系,实施动态管理,并建立档案和目录清单,保证各项质量活动记录的 完整性、准确性和可追溯性;
2、负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及实施细则;
3、负责与食药监管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通;
4、监督指导医疗器械采购、验收、储存、销售及运输等环节的质量管理工作;
5、负责对仓储设备进行维护、保养、确保所用设备运行良好并做好相应记录,保证库房环境整洁、文明操作搬运及堆垛工作;
6、负责不合格医疗器械的确认,对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程,应当实施有效监督,并有书面处理凭证;
7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
8、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告;
9、负责配合医疗器械召回的管理;
10、组织或协助开展质量管理培训;
11、领导交办的其它工作。
任职要求
1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学、材料检验学等相关专业专科以上学历;熟悉ISO质量管理体系,拥有ISO13485内审员证书;
2、具备医疗生产企业同等岗位工作经验或者持有质量管理员上岗证者优先;
3、熟悉医疗器械生产质量管理体系,了解医疗器械监管法律法规;
4、电脑操作熟练,仔细认真,踏实努力,身体健康。
5、工作年限3年以上,具有良好的沟通能力。熟悉麻醉科器械 高薪,面议
以上岗位工作地点:上海市崇明县前卫支路562号
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
前卫安东医疗科技发展(上海)有限公司是一家混合所有制企业,专注于医疗设备/器械行业,主要从事医疗器械产品的技术咨询、服务、开发、生产销售。本公司的产品主要以麻醉科使用为主,在麻醉、护理、心胸外产品有较大的市场占有率,
公司注册10000万人民币。公司坐落于上海市杨浦区黄兴路1728号二号楼20楼,厂区位于上海市崇明区。前卫安东医疗科技发展(上海)有限公司以规范、专业、创新、共赢的经营理念,高效贴心的服务,团结协作、敬业负责、服务奉献、求实进取的企业精神为各大医院提供优质的服务。
现因厂房扩建及公司业务拓展,特诚招精英人士加盟。
公司注册10000万人民币。公司坐落于上海市杨浦区黄兴路1728号二号楼20楼,厂区位于上海市崇明区。前卫安东医疗科技发展(上海)有限公司以规范、专业、创新、共赢的经营理念,高效贴心的服务,团结协作、敬业负责、服务奉献、求实进取的企业精神为各大医院提供优质的服务。
现因厂房扩建及公司业务拓展,特诚招精英人士加盟。
联系方式
- 公司地址:上海市崇明区前卫支路562号