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质量主管/经理

力妲康生命科学(上海)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:7-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

1.不断完善公司质量管理体系,编写相应体系文件;

2.根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求,建立检测规程,并对QC进行培训;

3. 处理质量异常,调查和分析原因,拟订改善措施;

4.制定年度环境监测计划,指导、监督现场QC;

5. 对计量器具进行管理,建立管理台帐与周检计划,按要求进行送检;

6.负责制定公司验证计划,组织实施相关验证工作,审核验证方案及验证报告;

7.负责编制无菌检验方法、微生物限度检验方法等方法学验证方案,组织实施相关验证工作。

任职要求:

1、大专及以上学历,生物医药、药学、医疗器械等相关专业;

2、熟悉ISO13485质量管理体系,具有医疗器械内审员证书;

3、5年以上医疗器械行业工作经验,3年以上质量管理工作检验,熟悉无菌医疗器械质量管理;

4、具有较强的团队协作精神,做事公平、公正;工作态度积极,认真、细致、耐心,责任心强。


公司介绍

力妲康生命科学(上海)有限公司:成立于2017年,是一家由力因精准医疗产品(上海)有限公司、上犹益憬投资顾问有限公司、NidaCon International AB共同投资成立,注册资本人民币1000万元,是一家以人类辅助生殖实验室用培养液,耗材,专用产品研发、生产、销售的中外合资公司。

联系方式

  • 公司地址:叶榭镇叶旺路59号