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合同管理专员(临床方向)

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:档案管理员  合规主管/专员

职位描述

主要职责:
1.依据公司相关制度及临床试验相关法规建立合同管理体系,制定合同管理制度。
2.对合同和相关资料组卷归档,对合同的框架、类型、主要部分和条款进行分类和汇总,形成本项目的合同结构。
3.合同执行过程管理和检查。在临床项目实施阶段,对合同履行进行全过程的监控,检查和管理。监督合同履行和结算。及时掌握合同履行,变更,终止情况,并与相关部门沟通,确保公司利益不受损失。
4.与临床试验经理,临床试验助理协调沟通,收集/归档/执行临床试验中心合同;给相关部门(人员)定期整理合同执行报表。
5.配合公司相关部门组织公司合同有关的会议和业务培训。
6.对合同管理情况及时向部门领导汇报。
任职条件
1.教育要求:行政管理、法律等相关专业,本科及以上学历。
2.工作经验要求:有合同管理至少1年以上相关经验,具有临床试验行业经验者优先考虑。
3.岗位技能要求:熟练使用常用办公软件。
4.品性要求:优秀的沟通协调能力、执行能力、学习能力、较强的抗压能力。

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:武汉市