上海招聘

1. 管理QC微生物室团队各成员，在cGMP监管环境中，参与原辅料、中间体和成品微生物、无菌、内毒素方法的验证、检测和审核。

2. 负责所有QC microbiological方面的cGMP符合性和样品分析结果的审核。

3. 确保制定和实施强有力的非最终灭菌无菌产品生产污染控制策略。

4. 负责起草、审核环境监测趋势分析报告。

5. 负责指导菌种鉴别，为生产和其他部门提供微生物调查根源分析，并提供微生物学技术支持和建议。

6. 提供微生物学专业知识培训，协助解决环境/产品的microbiological问题。

7. 确保所有工作都符合现行的RA监管标准，符合公司政策和标准操作程序(sop)。

8. 指导microbiological相关偏差、OOS/OOT调查，并形成报告。

9. 根据需要监督实验室调查和审核警戒限和行动限调查，并采取适当的纠正措施。

10. 确保CAPA和变更控制按照SOP及时启动和完成。

11. 参与常规自检和外部审计。

12. 能够培训、发展和指导下属，并有效地管理员工的工作。

13. 产品微生物质量控制、方法研究。

任职要求：

1. 本科以上学历

2. 微生物学、药学相关专业

3. 三年以上药品生产企业微生物、无菌检验方面管理经验。有cGMP Micro-lab管理经验优先。

4. 熟悉微生物鉴别主要方法与仪器的使用。

5. 对实验室系统数据管理有深刻的理解，保证所完成的实验数据符合对数据管理的要求。

6. 熟悉培养基模拟灌装、消毒剂灭菌效力等验证方案微生物方面的内容，能够起草、审核相关内容。

7.具有欧盟国际化背景

上海景峰制药有限公司为景峰医药全资子公司，成立于2003年，注册资金7.71亿元。公司注册地为宝山区罗新路50号，建有研发和生产基地，占地117亩，已建有符合现代化的GMP条件的厂房和技术中心，主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。公司以创新生物药和高端化学药为核心，首仿药为主流，简单仿制药为补充的专业化、国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。“以人才为本，崇尚技术”是公司战略发展的核心驱动力，公司引进年轻的博士硕士为各项目核心人员，为公司的质量、生产、研发的发展，奠定坚实的基础。秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想，以质量为中心，以客户导向、执行导向、结果导向为核心经营理念，坚持“不仅仅提供优质产品……”的独特价值主张，打造景峰的领先品牌。