临床前开发经理
上海津曼特生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-15
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责项目临床前药代试验方案和分析方法方案的制订和审核;
2. 负责项目临床前药理方案的制订,确定试验结果可靠;
3. 负责项目进展情况,随时把握时间进度;
4. 负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;
5. 负责临床前申报资料的整理工作,协助临床部门临床一期方案的制定;
6. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;
7. 负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;
8. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
任职要求:
1.具有3年以上相关工作经验,且药理学、药代动力学等专业硕士学历;
2.具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
3.具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
4.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,具有丰富的医药行业相关知识,能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的,从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一,产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域,多个产品年销售超10亿,同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心,研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span青黛路500号