上海招聘

岗位职责：

1、负责GMP文件记录的生效、培训、发放、收回归档工作,确保GMP文件管理规范；

2、协助经理建立文件体系,保持现行文件目录的不断整理。尤其在文件变更或新增批准时,及时更新现行文件目录并更新文件分发、回收、销毁台账；

3、负责起草文件管理的相关文件和记录,确保其实施可行,符合GMP；

4、负责公司现行文件目录定期向相关部门公布,并保持随时替换、回收、登记、销毁

5、及时进行档案的加工整理、分类上帐、装订立册、建立管理卡片、编制检索目录,执行档案咨询借阅管理制度,履行借阅手续,填写文件借阅登记表

6、参与有关提高产品质量的验证、产品稳定性、 质量标准和检验方法的复核及报审工作；

任职要求：

1、本科以上学历，生物、药学相关专业，或QA文件管理工作一年以上经验；

2、工作责任心强，认真细致，做事有条理；

3、良好的语言文字表达能力，善于沟通协作。

4、熟练使用OFFICE办公软件，特别是WORD和EXCELL

5、熟悉IS0质量管理和质量控制的相关知识，熟悉行业领域的相关知识；

6、具备团队协作精神及工作责任感；

7、有内审资格证优先；

上海乐纯生物技术有限公司，致力于为生物制药行业提供优质的、创新的一次性工艺技术及整体解决方案，是中国较早从事一次性工艺设备及耗材研发、制造的高新技术企业。深耕生物制药领域，广泛服务于抗体、疫苗、细胞和基因治疗等高科技客户；专注一次性工艺技术产品解决方案，全方位应用在生物工艺中的上游细胞培养、下游纯化以及最终制剂灌装等流程，并伴随生物制药全生命周期，贯穿于研发、中试及商业化生产阶段；引领一次性工艺技术快速本土化的进程，打通了上下游产业链。
拥有前瞻及创新思维的管理团队；全球化、跨行业的研发团队；生物制药领域资深技术专家团队；10年以上经验的精益生产制造团队；具备先进质量管理理念、扎根生命科学领域十余年的专业化、国际化的质量团队；丰富经验的跨国企业咨询与验证服务团队。拥有多个一次性耗材和设备的生产加工基地，为客户提供高质量的定制化生物工艺解决方案。
乐纯生物在上海建立了上万平的创新中心，包含数个交叉学科创新技术平台，客户验证服务中心，生物工艺应用培训中心，同时在美国波士顿建设全球前沿生物科技研发中心。乐纯生物丰富的研发管线囊括了抗体、疫苗、细胞疗法、mRNA等前沿药物领域，致力于成为国际领先的一次性生物制药工艺完整解决方案服务商。拥有多项生物医药一次性工艺相关核心专利技术，产品具有安全、可靠、低成本、环保等多重优势，帮助生物技术及制药企业更好地符合新版？GMP、环保和EHS等要求。
荣获“国家高新技术企业”、“上海科技小巨人”、“上海市专精特新企业”、“工信部‘专精特新’小巨人”等资质荣誉，并参与撰写了国内团体标准《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》。在全球疫情持续影响、经济增长备受考验的大背景下，乐纯生物充分承担企业社会责任，不惜放弃高利润海外订单，积极排产国内疫苗客户，为新冠疫苗的生产保驾护航，多次获得***医药行业及疫苗协会的感谢及肯定。
在上海浦东科创集团，中金资本，高瓴资本等知名资本的助力下，开展生物制药一次性工艺上下游产品技术的研发创新及商业化运营，从解决生物制药“卡脖子”技术和产品，到探索一次性工艺“深水区”的产业链技术革新。以技术创新为驱动，成为全球生物制药企业可信赖的合作伙伴，推动中国，乃至世界生物制药行业的健康快速发展，并为更精准有效的生物药普惠大众做出积极的推动和贡献。