上海招聘

工作职责:

1、撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；

2、负责病历报告表（CRF）的设计；

3、EDC建库，EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；

4、数据核查计划建立并对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；

5、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；

6、必要时进行实验室数据正常值范围的录入；

7、进行数据导出并产生listing report供临床上统计分析；

8、完成一致性检查报告和进展报告；

9、负责医学编码并根据需要完成质疑表；

10、完成部门的其他相关工作。

任职资格:

1、硕士及以上学历

2、医药、卫生、临床、信息/计算机等相关专业

3、制药企业或CRO公司5年以上相关工作经验，有数据管理项目管理经验

4、熟悉EDC系统和CDISC标准

5、较强的统计分析能力、沟通协调能力等

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。