上海招聘

岗位职责：

1. 负责新药临床申报资料的撰写工作；

2. 负责临床研究方案、报告及相关文件的制订；

3. 负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持；

4. 临床研究过程中相关数据的监测，包括AE, SAE等安全性报告的审阅；

5. 在新药研发项目的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通；

6. 辅导团队成员提升专业能力和职业素养；

7.领导交办的其他工作

任职资格：

1.临床医学相关专业，硕士及以上学历；

2.三年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先；

3.熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；

4.良好的团队建设、团队沟通与管理能力；

5.有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力；

6.具备制定、撰写新药临床研究方案的能力；

7.对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识；

8.熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字能力及口头表达能力；

9.熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先；

  广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作，2016年3月正式成立，2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资，汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
  誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，赛帕利单抗注射液（誉妥®），其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在II期临床研究中，经研究者评估有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
   遵循ICH和GxP的规范，整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线，与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品，提高用药可及性，降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续，LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中，誉衡生物将以患者为中心，以科学为基础，为健康中国，为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案，未来可期！