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现场QA/中控

上海亚朋生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:高中
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


岗位职责

1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;

2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;

3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;

4、负责产品及物料的取样工作;

5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;

6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;

7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;

8、对工程、物料现场进行审核;

9、吃苦耐劳、责任心强,有较好的指挥能力和控制能力;

10、完成领导交办的其他工作。


任职资格

1、生物,化学及药学相关专业;

2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业);

3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;

4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。

公司介绍

上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月,是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发,2014年10月由国家药品监督管理总局(前国家食品药品监督管理总局)颁发了医疗器械注册证;2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证,2019年1月取得延续注册证,现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理,并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证,标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。

公司坐落于上海浦东新区张江东区,拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区,700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人,专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录,这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证,亚朋将一如既往潜心研发,专业加工,为同种异体修复材料行业的扩展发光发热;将患者的需求,捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。

联系方式

  • Email:460909024@qq.com
  • 公司地址:汇庆路366号3号楼3楼