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Clinical Data Management, (Senior )Manager

天境生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-10-26
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

Major Responsibilities and Duties 主要职责和任务 :


  1. Provides a study level data management CRO oversight and takes data management accountability for low to high complexity trials.
  2. Collaborate with CDM team members and/or related clinical functions to build I-Mab data collection and validation standard in system.
  3. Provide strong technical support to improve the efficiency of data quality control during trials setup, conduct and closeout.
  4. Makes recommendations and influences decisions to trial processes or technical solution in line with business needs.
  5. Maintain a positive, result oriented work environment, building partnerships and modeling team work, communicating to DM CRO and trial teams in an open, balanced, and objective manner.
Qualifications 资格要求:


  1. Minimum of a BS in life sciences degree or equivalent
  2. Minimum of 5 years of experience in clinical data management or relevant experiences
  3. Medidata Rave database builder experience preferred
  4. Basic programming experience preferred
  5. Understanding of clinical data system design / development / validation and system interoperability
  6. Strong communication and interpersonal skill



职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

天境生物科技(上海)有限公司
天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队创建,是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病精准医疗领域的新药研发生物医药科技公司。
公司的核心竞争力在于早期研发、靶点发现和验证、工艺开发&临床前评价、质量科学&质量管理、早期临床研究的能力(包括临床一期和临床二期)。团队在创新药物靶点生物学、创新抗体药物分子结构研发以及创新药物的转化医学及临床研究方面的优势为公司建立一条具有国际竞争力的项目管线创造了基础。公司目前创新药管线含12个在研创新抗体药物项目。领先的创新药项目将在2017年3月申报临床研究并在台湾, 韩国及中国启动临床研究, 其它项目均已进入细胞株或工艺开发阶段。
公司从成立以来已经建立了广泛深入的国际合作, 如与瑞士FERRING公司合作独家引进开发Olamkicept。公司自主研发的全球创新药项目将在2018年进入中国及美国临床研究申报环节并计划在两地启动一期临床研究。

联系方式

  • 公司地址:华贸写字楼3期