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质量部主管/经理(检测事业部)

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 负责组织编制和审核检验所实验室质量管理体系;
  2. 负责制定和完善质量管理相关的各项流程;
  3. 负责实施检验所质量管理中的质量保证工作,保证质量管理体系按规定顺利运行;
  4. 负责产品档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总,参与质量事故的调查和处理,并提交相关报告;
  5. 负责质量体系文件的升版,实施体系文件的学习、培训工作;
  6. 负责实施质量管理体系内部的各种稽核工作,对不符合项进行识别,并跟踪不符合项的整改;

7. 负责实验室的现场管理,包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等;

8. 对质量管理体系运行的有效性进行实时监控,统计体系运行的数据,并进行分析、反馈;

9.负责申报国内外机构举办的各种实验室室间质评活动;

10. 负责实验室外部审核申请和外部审核不符合项的整改进度跟踪;

11.负责组织开展检验所的年度内审及管理评审工作。

12负责完成上级安排的其他工作。

任职要求:

  1. 生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历;
  2. 检验技术(主管检验师)及以上职称
  3. 熟悉医学检验质量管理体系要求,有ISO15189、ISO17025、CAP认证经验者优先;
  4. 有五年及以上的医学实验室质量管理经验,两年以上管理工作经验优先;
  5. 有ISO15189、ISO17025、CAP培训及医学实验室质量管理体系培训经历优先;
  6. 有ISO15189、ISO17025内审员资格证优先;

具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站