上海招聘

岗位职责：

1、负责公司新药和仿制药在国内的注册申报；

2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作，确保资料的真实性、完整性与合规性；

3、协助公司同事完成新药在美国和欧洲的注册申报；

4、跟踪产品注册进度，及时获取产品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；

5、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作；

6、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训；

7、协助官方检查和客户审计时的翻译工作；

8、负责注册部门日常运营管理。

岗位要求：

1、药学或相关专业硕士及以上学历，经验特别丰富者本科学历亦可考虑；

2、5年及以上药品注册申报工作经验，2年及以上管理工作经验；

3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；

4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

5、性格开朗，具备高度的责任感和良好的团队合作精神；

6、良好的英语听说读写能力；

7、有欧美药品注册经验者优先。

    聪明制药(开曼)有限公司成立于2020年2月, 大陆运营主体聪明制药（上海）有限公司成立于2017年5月；是一家全球性的以研发为基础的创新型生物制药公司，专注研发、生产和销售高端口服长效药物（防滥用、大分子口服、缓控释）。
    聪明制药把制剂创新视为企业发展的驱动力和核心竞争力。希望运用先进的药物递送系统( D D S ) ，以提高药物临床疗效为目的，开发品牌专利新药(改良新药) ，从而帮助患者减轻病痛和改善生活质量。目前聪明制药的产品线涉及到心脑血管、肿瘤、精神、糖尿病、胃肠道、疼痛和感染等多个慢性病治疗领域。商业模式上本公司为技术输出型公司，采用与国内外知名药企合作的模式在全球范围内推广和销售产品，市场以欧美日及大中华区域为主。
    本公司工业板块聪明制药（苏州）有限公司 已落户于江苏省苏州市太仓生物医药产业园，将于今年年内动工建设占地面积近百亩的世界一流的药物制剂生产基地。