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法规部总监

江苏优创生物医学科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-17
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、确保完成公司下达的各产品开发项目中法规、临床研究、注册、生产许可等相关工作任务。

2、负责每个项目的计划、实施和进度跟踪,重点环节的工作指导和重要问题的协同解决,负责临床、注册过程中突发事件的应对和处理。

3、负责承担重大项目全过程的产品注册管理工作。

4、负责法规部的团队建设、绩效考核等日常管理工作,协调各部门协同参与注册申报工作。

5、与各级注册监管部门、检验所、审评中心、医疗机构及相关CRO公司建立和保持良好的关系。

6、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向企业负责人及时、准确传达相关要求。针对重点法规在部门内或公司内进行解读和培训。


任职资格:

1、本科及以上学历,临床医学专业优先录用。

2、熟悉CFDA医疗器械注册相关法律法规,有3年以上为主完成三类无源医疗器械临床研究和注册工作经验并成功获得注册证,优先录用有创伤、整形、口腔类产品临床研究和注册工作经验者。

3、与各级注册监管部门、检验所、审评中心、医疗机构或CRO公司有过直接的沟通与合作经验;

4、善于沟通,积极向上,有良好的团队协作能力, 责任心强,能承受一定的工作压力。

5、具备相应的工作规划和团队管理能力。

6、能适应较经常的出差。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

    优创生物成立于 1992 年,是目前世界***的皮肤组织库之一,主要从事再生医学与组织工程材料与产品的研发、生产和销售,专注服务于各种原因引起的软组织损伤或缺陷患者。
    优创生物自主研发生产的“异种脱细胞真皮基质(ADM)”先后荣获中华医学科技奖一等奖和国家技术发明奖二等奖并实现了产业化。
    20多年来,优创生物的ADM系列产品在烧伤和创面修复领域保持市场领先。ADM再生产品已被广泛应用于烧伤科、创伤科、整形科、口腔科、耳鼻喉科、肛肠科、泌尿外科、妇科等科室。

    目前公司主招医学、生物、制药、化工、食品、化妆品等相关专业人才,以及经验丰富的销售精英和管理精英。欢迎有识之士加入优创生物,我们愿与您携手合作,共同发展!
    
        公司福利:五险一金、双休+国假、节假日日礼品、团队活动等

        公司总部地址:江苏启东汇龙镇科技创园青年东路8号

        上海地址:上海宝山区城市工业园园康路300号
        联系人:黄*** 联系电话:15851241755

                                   

联系方式

  • 公司地址:地址:江苏启东汇龙镇科技创园青年东路8号
  • 联系人:黄*** 联系电话:15851241755