上海招聘

1、负责产品的CFDA注册及CE认证；

2、负责注册资料的编制、翻译、整理及申报工作；

3、负责安排注册计划，跟踪注册进度；

4、负责产品的型式检验及检验报告；

5、协助跟进临床试验进度及临床报告的获取；

6、负责保持、维护与检测机构他药监局的良好关系；

7、负责产品注册、CE认证及FDA注册等相关法规的跟踪与整理，并能向研发及项目组输入法规要求；

8、上级要求的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历；

2、国内医疗行业3年以上注册工作经验，有源类医疗器械注册经验为先；

3、良好的英文听、说、读、写能力；

4、可接受出差；

5、工作积极主动、踏实肯干、善于沟通。

上海潓美医疗科技有限公司，以四十年厚实工业基础，八年深耕，取得了“国家创新”三类医疗器械荣耀。成为全球***个合法上市氢氧气雾化机。已获国内外140项（发明与实用新型）专利许可证书，已申请261项。在上海、北京、石家庄、中国台湾及日本等地的医疗机构设有13家临床实验基地。在全国19个地区与11位院士有技术交流合作；总部位于上海市嘉定区，注册资本为9000多万人民币。未来三年，将累计开展多项人体临床，合作对象覆盖国内50家，国外10家以上教学医院。目前以完成世界首例人体临床项目。以水治病，以敬畏心！