上海招聘

1.负责车间工艺验证方案和报告起草和审核，确保符合GMP和相关要求；

2.负责公用系统和设备设施验证方案和报告起草和审核，确保符合GMP和相关要求，负责发生变更后的验证工作；

3.精通无菌车间相关验证，确保符合GMP和相关要求；

4.配合各部门进行验证前风险评估。

5.负责年度验证回顾报告编写，负责年度验证计划起草，同时按照年度验证计划及时开展验证工作。

任职要求：

1.具有5年以上药企工作经验，3年以上专职验证工作经验。

2.生物或制药类相关专业专科以上学历；

3.熟悉GMP，FDA，ICH等和验证相关的法律法规要求，熟悉USP,ISPE及FDA指南等法规关于验证板块的要求。

4具有新厂房设施验证经验优先。能主导进行公用系统，设备设施，工艺验证，清洁验证。

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年，是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心，打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司，以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命，以“白泽计划”的实现为根本目标，致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时，上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命： 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景： 打造细胞私人订制的卓越产品，实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪，60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。