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临床数据管理经理

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  临床研究员

职位描述

· 按照国家法规要求,负责项目临床数据管理的所有工作,保证临床研究数据及时、真实、准确和完整。

· 参与临床研究方案的讨论,提供有关数据管理的帮助

· 负责项目数据管理计划、核查计划,数据管理报告等相关文档的撰写和审阅

· 负责病例报告表的设计和审阅,合理规划建库/修订时间表,确保EDC及时上线。

· 负责领导团队按计划高质量地完成试验数据的清理工作,确保按时完成锁库。

· 参加项目例会,参与项目讨论,并就数据管理方面的问题提供解决方案。

· 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。

· 试验相关文件的归档。

· 负责所在团队的日常行政管理,以及向上级汇报所在团队的工作情况。

· 负责所在团队人员的年度工作目标制定,以及绩效评估。

· 了解并掌握所在团队的工作量情况,和所管理项目的进度,根据需要进行人员项目配置的调整,确保所在团队资源合理高效地分配。

· 负责所在团队人员工作的质量控制,包括但不仅限于SOP的依从性,文件的及时归档,以及数据管理相关工作的QC等。

· 负责所在团队的建设,包括但不仅限于参与人员招募,协助人员职业发展,培训,及时合理给予反馈等。

教育背景与工作经验

· 医学、护理学、药学及其他生命科学相关专业本科以上学历,有3年以上数据管理相关工作经验

· 了解临床试验及相关法规。

· 熟悉临床试验各阶段数据管理相关业务。

· 了解临床实验中数据管理上下游相关业务。

· 熟悉国内外各类EDC平台。

· 有团队管理工作经验者优先。

· 有国际多中心试验经验者优先。

知识与技能

· 有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语)。

· 有能以团队整体进步为目标激发自身工作积极性的品质。

· 良好的计划、组织和解决问题的能力。

· 优秀的任务管理和时间管理能力

· 优秀的团队意识及责任感

· 具备高强度工作环境下的抗压能力

· 优秀的分析和解决问题的能力

· 计算机技能,包括熟练应用微软WordExcelPowerPoint

· 能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。

公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
  • 电话:19551398868