上海招聘

1. Perform the routine incoming material sample according to SOP and sample manual, to ensure the operations comply with the requirements of SOP, GMP and MLS ,acknowledge for the government affairs, including communicating with SIDC to facilitate the sample inspection and follow the SIDC report.

按SOP和取样手册对到货物料常规取样，并确保操作符合GMP、SOP 要求，对政府事务有所了解，包括与上海市药检所联系和沟通以保证及时对公司进口原料委托检验的抽样,并在规定期限内跟踪进口物料SIDC报告

2. Sample and inspect the packaging materials complying with quality specification, write report and retain PM sample.

按质量标准对包装材料进行取样、检查、报告和留样 

3. Maintain and  environmental monitor for the sampling room.

对取样间维护并进行环境监控 

4. The job covers SAP status control of all raw materials, packaging materials and returned products. Apply the status control for the materials and review.  LIMS data input/control and management.

公司所有物料SAP状态控制及复核，LIMS数据管理及控制

5.  GMP inspection of warehouse and self-inpection and CAPA follow.

对仓库GMP检查、小组GMP自查及整改跟踪

6.  Record and report abnormal situation, investigate quality event. Deal compliance of RM/PM

and follow up CAPA finished in time.

记录和报告异常现象，进行质量事件调查和抱怨处理，跟踪整改及措施（CAPA）及时完成

7. Consumable purchase related to the testing and sampling.

与测试及取样有关的易耗品申购 

8. Review and revise related documentation (SOP/form etc)

定期复核及修改相关文件，如SOP/表格等

9. Effective to communicate with other dept. to process working and perform other tasks

assigned by line manager.

与其他部门间的有效沟通工作开展及履行上级制定的其他任务

Experiences Desired                                                                                      

相关工作经验要求

1. 2 years or above work experience of quality management in pharmaceutical industries and quality assurance knowledge of matericals for pharmaceuticals use is preferred.

二年以上制药企业质量管理经验，尤其物料管理经验

2. Must be trained in or have edxperience with the requirement of SFDA,FDA,EMEA GMP regulation

 对于SFDA，FDA，EMEA GMP法规，经过培训或有相关经验

Educational/Knowledge Desired (including professional qualifications & language proficiency) 

必要的学历和专业资格，含语言能力

1.Bechelor degree or above，major of Medicine or related.

具备制药或相关专业大学以上学历

2. Have an aexcellent ability to listen,speak,read and write in both English and Chinese

  具有良好的中英文听说读写能力

  

百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。公司拥有约25000名员工。2016年，百时美施贵宝全球研发投入达近50 亿美元，占全年产品净销售额的28%。

2007年，百时美施贵宝作出了一个重大的战略调整，即向新一代生物制药企业转型。如今，百时美施贵宝将进一步向多元化的特药生物制药企业转型，朝更创新、专业和以患者为中心的方向发展，引领行业新变革。百时美施贵宝将专注于创新药物的研究，以解决肿瘤、免疫肿瘤及肝炎等疾病领域的迫切需求。

在百时美施贵宝，我们为了患者共同努力。作为生物制药行业的引领者，我们致力于为患者提供革新性药物，以治疗最严峻且最具挑战性的疾病，并努力使我们的药物在全球内具有可及性。在为与严重疾病作斗争的患者带来希望的共同信念下，百时美施贵宝以领先的科学发展和创新的产品组合投身于中国市场。

公司于1982年进入中国，于同年成立的中美上海施贵宝制药有限公司是在中国改革开放以后成立的***家中美合资制药企业，目前由百时美施贵宝（中国）投资有限公司、上海医药集团股份有限公司以及国药集团资产管理中心共同投资。

如今，中国已是百时美施贵宝公司全球重要的研发、生产、营销和创新中心之一。百时美施贵宝致力于满足中国未被满足的迫切的重大疾病需求，重点关注于病毒性肝炎和免疫肿瘤两大疾病领域，引领行业发展，开展多元合作，加速提供创新的生物制药产品，以帮助中国患者战胜严重疾病。