上海招聘

1、贯彻执行公司的质量目标、质量方针和其他规章制度，协助验证负责人做好公司验证工作。

2、负责编写厂房、设施、设备、计算机化系统、工艺、清洁、运输等相关的验证方案和报告。组织审核供应商/第三方提供的验证方案和报告。

3、根据验证总计划要求，组建验证小组，组织实施系统风险评估，厂房、设施、设备确认、计算机化系统验证，工艺验证，清洁验证等。负责上述范围内发生偏差和变更的管理。

4、参与公司GMP认证工作，按时完成缺陷整改项。

5、负责组织和协调验证小组工作。

6、负责完成上级交办的其他事项。

任职要求：

1、制药工程、生物技术、制药设备等相关专业，本科以上学历；

2、三年以上生物制药企业质量管理工作经验或一年以上验证工作经验；并具有生物制品，无菌产品相关专业知识和经验。

3、熟悉验证法规和验证流程要求，能独立开展验证设备的操作和验证文件的编写；

4、良好的沟通和组织能力，能够与本部门和其他部门进行沟通；

5、勤奋、认真，踏实、有上进心。

上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一，产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域，多个产品年销售超10亿，同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心，研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种，其中一个品种有两个适应症，3个品种均在临床阶段，都是大分子单抗生物药，另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台，后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等，瞄准广泛的市场需求，推进新药品种快速上市，跟踪生物药研发前沿，建设具有全球竞争力的研发管线，提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台，并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。