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新药申报专员

宁波希诺亚海洋生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-19
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

负责生物药项目临床前开发进度的跟进和管理;

根据国家药品注册相关法规,设计和实施生物药项目申报策略;

收集、整理、撰写及审阅申报IND/NDA所需的相关资料;

负责与技术部门和注册部门协调,把握申报审评进度;

负责各种药物医学信息及市场信息调研,为公司业务提供技术支持;

完成上级领导安排的其他工作。


岗位要求:

临床医学、药学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等生物医药相关专业本科以上,硕博士优先;

两年以上新药申报工作经验,1年以上生物药注册申报经验;

具备药物开发、临床试验及国际、国内法规的知识

熟悉生物药IND申报注册法规及新药申报IND撰写,有参与生物药IND或NDA申报经验;

具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;

优秀的问题解决能力和应急处理能力;

英语读写能力良好,能熟练阅读、翻译相关文献; 具备良好的文字写作能力

熟练应用OFFICE 办公软件,具备较强的自主学习能力和信息采集、分析、汇总能力;

工作细致踏实,团队协作能力佳。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

宁波希诺亚海洋生物科技有限公司,由“国家千人计划”专家诸辉博士带领其科研团队于2008年创建。坐落于浙江象山,是一家集研发、生产、代工、销售为一体的高科技生物企业。公司凭借在生物医药领域的核心技术优势,与国内外高校科研机构展开深度合作,公司现下设江苏海门、上海、宁波、广州等办事处,目前已发展成为国内发酵型果汁酵素、海洋生物资源开发及各种酶制剂生产的现代化企业。
公司主要产品食品酶制剂、果蔬酵素、速溶果蔬粉、发酵果蔬汁、海洋多糖等,已在食品、饮料、药品、保健品、化妆品、饲料等领域取得了广泛应用。
同心同行,共创辉煌!

联系方式

  • 公司地址:地址:span环市东路366号好世界广场1608