上海招聘

1.参与体外诊断试剂产品临床试验方案设计；

2.负责临床试验伦理审查资料准备；

3.协助临床试验单位的沟通、协调，负责监督临床试验过程；

4.负责临床试验报告的起草；负责临床试验相关文档的管理。

5.协助质量管理体系现场核查准备、协助注册检测；

6.协助进行项目申报资料的准备、递交；

7.协助专利、论著的申请、沟通。

任职要求：

1.硕士以上学历，拥有临床医学、临床检验、生物、化学、统计学相关专业背景；

2.了解医疗器械、IVD临床试验相关规定、熟悉体外诊断试剂产品注册相关规定，有1-3年临床试验、注册申报或CE认证工作经历；有相关实习经验的优秀应届生亦可；

3.能熟练使用WORD、EXCEL、SPSS、SAS软件；

4.能够根据需要出差；

5.做事条理清晰；具有较强沟通能力、统筹能力；有责任心，有团队协作精神，认同企业文化；有亲和力，谈吐举止得体。

——本职位隶属于上海睿璟生物科技有限公司

    上海维鹏云进医药科技有限公司（Shanghai Weipengyunjin Pharmaceutical Technology Co.,LTD)成立于2003年，是一家独资创办的高科技企业。
    公司坐落于浦东生物医药产业基地--张江高科技园区的腹地--张江药谷，是一家专注于治疗性生物大分子药物研发的高科技企业。自成立之初，公司就与美国知名的生物医药研究所、中科院的大分子药物研究平台保持紧密的合作关系。
    公司拥有实力雄厚的研发团队，核心成员长期在美国著名的研究所和国际药企从事生物医药研究工作,在生物大分子制药领域创新研究方面具有极高的造诣，与国际大药企、疾病研究基金会、投资机构等有长期合作的经验。
4年来，公司在美籍华裔科学家团队指导下，专注于抗体筛选和抗体药物研发方面的项目，建立了一整套利用新型单克隆抗体发现技术获得不同来源单克隆抗体的发现和优化平台。这些技术解决了目前市场上的抗体筛选和药物研发技术的不足，极大的拓展了人源抗体的获得途径和成药性。公司拥有多项核心技术的自主知识产权。公司的发展目标是力争成为依靠独特技术平台而走向主流大分子蛋白药物研发的国际著名企业
    公司长期与多个科研单位保持良好的合作关系。与复旦大学附属中山医院共同研究重组蛋白对肾病的治疗；与上海交通大学附属新华医院积极开展骨科相关的研究。
    公司在周浦医学园区设有厂房，占地面积约2000 m2，主要从事3类医疗器械的研发与生产。产品涉及止血、防粘连、敷料等领域。