上海招聘

1. 协助专题负责人（SD）参与试验项目的管理和协调。
2. 准备试验方案草稿、试验方案修订草稿、试验报告草稿; 协助申请P盘上的study folder。
3. 进行试验方案和方案修订的一致性和完整性检查。
4. 计划及准备Pre-study meeting，并记录会议纪要，分发给参加会议的人员。
5. 跟踪试验的进展情况并及时向专题负责人汇报，确保其对试验项目的管理是在专题负责人监督下执行。
6. 确保专题负责人知晓其与试验相关人员的重要交流。
7. 检查SD的专题资料夹中是否有专题负责人任命书、试验方案和方案修订和偏离报告，是否包含重要的与委托方和其它相关人员的交流记录；相关文档的签字情况。
8. 检查专题中的偏离及其它异常情况是否及时进行了处理。
9. 准备试验报告中数据表格并进行数据的统计分析，并确保数据表格的准确性和完整性。
10. 跟踪和汇总RS/RT关于专题试验中的QA findings的答复，并在提交QA前与SD进行确认。
11. 进行试验报告完整性和一致性检查。
12. 准备存档目录，检查归档资料的完整性；协助项目的归档。
13. 检查Provantis中的专题是否处于试验的合适状态。

岗位要求：

1.          药理学/毒理学相关专业本科毕业

2.         具有良好的沟通和协调能力；

药物安全评价中心通过了国家食品药品监督管理局组织的 GLP 认证以及挪威认证公司进行的 ISO 9001 ∶ 2000 质量管理体系认证，建立了符合国际标准的药物安全评价研究体系，为判断新药能否进入人体的临床试验和最终能否上市提供可靠的安全性实验依据。中心的主要功能为：提供药物安全评价服务、提供药物安全评价技术平台和咨询服务、建立各种药物安全评价模型、研究药物安全评价技术和方法、开展毒性机理研究。

中心可承担的安全性试验包括：单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫原毒性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验。其研究技术包括毒理学、病理组织学诊断、免疫组织化学、生物化学、分子生物学、细胞生物学、图像定量分析、心血管系统遥测、激光捕获显微切割以及激光扫描共聚焦等技术。中心还重点加强了安全评价工作中的关键技术—毒性病理学检测技术，并已成功建立系统的、符合国际规范的毒性病理学检测体系，在该项技术方面形成优势。中心还与瑞士 Actelion （爱泰隆）公司合作，成立了我国***个 Telemetry 实验室，建立了能在动物清醒状态下测量药物对动物呼吸、心血管等系统影响的安全药理遥测实验体系（ Telemetry ）。迄今为止，中心已与多家跨国制药公司建立了良好的合作关系。中心在承担安全性评价工作的同时，还瞄准毒理学领域的前沿课题开展研究工作，研究内容涉及快速毒性评价体系的建立，具有潜在毒性化合物的探测以及毒物作用机理的分析等。中心组成了一支老、中、青结合的、技术力量强的团队。