上海招聘

职责描述：

 

1. 实验方案审核：参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅, 从专业角度提供意见建议，并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确。在实验方案的其它领域也尽可能提供一定的专业意见
2. 解剖督导：对解剖质量负责，须确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程，并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录
3. 组织学诊断：记录并解释阅片中的病理学改变。同时，需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性；所用的诊断术语标准统一，诊断分级程度一致
4. 病理报告撰写：阅片结束后，病理专题负责人负责按照相应的SOPs撰写病理报告或完成总报告中的病理部分，并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现，并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。此外还需确保报告准确并完整反应了原始结果
5. 质量控制：不论采用何种方式记录，如电子数据采集系统、纸质文档等，均需确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的SOPs被遵循。在表格及报告生成之后及归档和QA审核之前，进行质量检查
6. 在整个实验过程中，保持与实验专题负责人的良好沟通，及时向其汇报实验中出现的任何状况。任何关于来自试验质量保证部门的意见和问题给予尽快答复和解决

 

任职资格：

• 具有病理学、实验动物比较组织及解剖学、血液学基础，及生理学和医学、生物学、兽医学、实验设计、统计分析等硕士以上学历
• 深刻领会毒性病理中的GLP原则和要求，同时具备岗位所需核心技能和知识
• 熟悉病理学辅助诊断技术和方法，如光镜、电镜、特殊染色及免疫组织化学等
• 熟悉临床检测指标及每种指标的生物学意义，细胞学、血液学及其与某些病理学现象可能的联系
• 基本熟悉激光共聚焦、荧光显微镜、形态测定技术及一些现代分子生物学技术，如原位杂交，激光捕获显微切割
• 了解药代、毒代动力学及基因组学、蛋白组学、代谢组学等基本知识
• 熟悉动物福利基本原则及要求

  

药物安全评价中心通过了国家食品药品监督管理局组织的 GLP 认证以及挪威认证公司进行的 ISO 9001 ∶ 2000 质量管理体系认证，建立了符合国际标准的药物安全评价研究体系，为判断新药能否进入人体的临床试验和最终能否上市提供可靠的安全性实验依据。中心的主要功能为：提供药物安全评价服务、提供药物安全评价技术平台和咨询服务、建立各种药物安全评价模型、研究药物安全评价技术和方法、开展毒性机理研究。

中心可承担的安全性试验包括：单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫原毒性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验。其研究技术包括毒理学、病理组织学诊断、免疫组织化学、生物化学、分子生物学、细胞生物学、图像定量分析、心血管系统遥测、激光捕获显微切割以及激光扫描共聚焦等技术。中心还重点加强了安全评价工作中的关键技术—毒性病理学检测技术，并已成功建立系统的、符合国际规范的毒性病理学检测体系，在该项技术方面形成优势。中心还与瑞士 Actelion （爱泰隆）公司合作，成立了我国***个 Telemetry 实验室，建立了能在动物清醒状态下测量药物对动物呼吸、心血管等系统影响的安全药理遥测实验体系（ Telemetry ）。迄今为止，中心已与多家跨国制药公司建立了良好的合作关系。中心在承担安全性评价工作的同时，还瞄准毒理学领域的前沿课题开展研究工作，研究内容涉及快速毒性评价体系的建立，具有潜在毒性化合物的探测以及毒物作用机理的分析等。中心组成了一支老、中、青结合的、技术力量强的团队。