工艺开发经理
上海海和药物研究开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:25-32万/年
- 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
1、能够带领并负责完成原料药与中间体的工艺优化与反应参数的确定;
2、工艺开发过程中观察并分析工艺中可能存在的问题与难点,制定相应的解决方案;
3、到合作工厂负责原料药放大生产的技术支持,确保项目顺利完成;
4、关注工艺中存在的杂质,进行相应的杂质研究,合成杂质对照品,解析杂质结构;
5、工艺书、IND与NDA申报资料等文件审核。
任职要求:
1、本科及以上学历,8年以上药品工艺开发等相关工作经验;
2、有丰富的经验对工艺路线进行评估,修改与重新设计;
3、熟悉各种有机反应,能够有预见性的对反应与后处理进行合理的设计与优化;
4、熟练使用HPLC、LCMS、NMR、XRD、DSC、TGA等进行相应的分析检测与解析;
5、熟练使用文献检索系统,如Reaxys、SciFinder、专利等进行文献检索;
6、熟悉GMP相关规范;
7、有一定的项目管理经验,能够独立承担项目;
8、有良好的团队合作精神。
公司介绍
海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区劲松南路1号海文大厦