上海招聘

1、负责小分子创新药的药代动力学研究、安全药理学和毒理学研究的方案制定、评价流程建立、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；

2、指导撰写与药代动力学和毒理学研究相关的研究方案和报告；

3、结合药代动力学和药理学研究解释毒理学研究结果，必要时通过PK/TK分析估算治疗指标；

4、根据临床前药代数据，建模预测人体药代参数，协助临床团队制定早期临床研究方案；

5、领导开展早期假设驱动的毒性机制研究，以主动管理潜在的安全责任；与核心团队及时反馈研究现状、时间表和数据；

6、与其他功能领域(包括转化科学、体内药理学、临床和监管团队)合作和沟通，促进研究计划的制定和执行；

7、在公司项目团队中担任DMPK及毒理学代表；

8、协助提交法规所需的文件；

9、了解最新的DMPK、毒理学趋势和相关的监管要求。

任职要求：

1、博士及以上学历，药代动力学、药理学或相关学科；

2、5年以上制药/生物技术行业，丰富的药物发现和开发经验；

3、具有设计和开展非GLP及GLP药物动力学研究的经验，可独立指导候选药物的选择和IND启动研究；

4、具备撰写及提交非临床DMPK摘要的经验；

5、具备结合非临床研究结果估算人体等效剂量(HED)和***推荐起始剂量(MRSD)的经验；

6、有选择供应商和管理外部合同的经验，能够同时管理多个项目；

7、了解GLP法规和相关的CFDA、FDA、EMA和ICH指导文件；

8、具备分析PK/PD数据的专业知识，熟练使用Phoenix、WinNonlin、NonMEM、MATLAB进行PK/PD建模和仿真，并对PK/TK报告有贡献；

9、具备优秀的时间管理、沟通、组织和协作能力者；

10、能够自我激励，并善于跨部门合作者。

   海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队，注重创新，经验丰富，建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台；建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系，涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统；打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个，临床前化合物 3个，其中7个是原创新药。