上海招聘

1. 负责纯化部门技术转移流程的管理和优化，包括但不限于物料的核算与采购，设备的选型和确认，生产流程的制定和主生产记录的起草和审核，生产数据的总结
2. 负责向临床后期或商业化生产的技术转移流程的管理和优化，包括但不限于撰写技术转移报告，提供生产技术支持
3. 负责纯化部门的培训流程和培训记录管理和优化，使本部门培训流程顺畅有效运行，并且对部门的培训记录进行管理直至交给质量部门。以确保人员在操作前获得相应的资质且培训记录真实完整可追溯
4. 负责本部门的文档管理流程的运行和优化，包括但不限于生产规程的起草与审核，批生产记录的审核，生产部门产生和领用的GMP文件的管理。以确保本部门产生的记录真实完整可追溯
5. 按照计划和批准的规程完成设备清洗和清洁，缓冲液配制，器具清洗和灭菌，拆装住，方法测试和纯化生产任务并真实记录
6. 监督和审核委托生产方对委托生产项目的纯化相关工作，确保委托生产的中间品和原液质量
7. 参与和协助工程部制定和实施厂房和设备的维护计划
8. 负责与QC部门沟通协调本部门的样品信息和环境检测等事宜
9. 负责本部门的物料/耗材管理和流程优化
10. 负责本部门的流程优化的实施，保证部门运营流畅高效

任职要求：

1. 生物医药相关专业本科及以上学历
2. 熟悉下游纯化的GMP操作，三年以上抗体纯化或研发经验
3. 对GMP生产有兴趣，有GMP操作经验，熟悉法规要求
4. 良好的组织协调，沟通，计划和执行能力
5. 有技术转移，生产运营或建厂经历者优先

上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一，产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域，多个产品年销售超10亿，同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心，研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种，其中一个品种有两个适应症，3个品种均在临床阶段，都是大分子单抗生物药，另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台，后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等，瞄准广泛的市场需求，推进新药品种快速上市，跟踪生物药研发前沿，建设具有全球竞争力的研发管线，提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台，并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。