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验证专员

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  IC验证工程师

职位描述

岗位职责:

1、负责制定公司年度验证计划,负责设备验证方案和报告的起草及审核,组织验证实施和跟踪;

2、根据GMP规范要求,负责开展质量部内部验证工作;

3、负责设备的URS,IQ,OQ,PQ方案的起草及制定,并确保方案的有效实施;

4、水系统的验证并有效实施;

5、负责跟踪验证实施过程;

6、负责发放验证合格证并建立台账;

7、验证过程中的合规性管理。


任职要求:

1、本科及以上学历,药学或者相关专业;

2、有强烈的责任心和学习能力;

3、良好的英语书写能力;

4、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧。

公司介绍

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司,注册资本3.97亿元,是一家以干细胞再生医学为基石,结合精准医疗理念的生物科技公司。公司总部位于上海浦江智谷,占地面积7000平米,拥有1500平米的干细胞制备GMP洁净空间、3000平米的生物制药实验室、1000平米的洁净级iPS生命库及大数据存储中心。公司拥有300多名员工,其中近一半为科研实验人员,包括了12名博士、41名硕士。此外,在全球拥有5大细胞研发平台,华夏源-大阪大学iPS生命库、华夏源-北京大学生命科学研究院产学研联合实验室、华夏源-印第安纳大学医学院糖尿病与代谢疾病研究中心、华夏源-哈佛医学院联合实验室、华夏源-同济大学生命科学与技术学院产学研联合实验室。
公司业务包括临床级细胞治疗转化研究与应用、科研级标准化细胞株的制备、干细胞新药研发、细胞级生物资源保存等多项现代前沿生物科技产品及服务,力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的干细胞行业领导者,推动干细胞科技惠及普罗大众。

联系方式

  • 公司地址:地址:span联航路1188号浦江智谷23号楼