上海招聘

Summary 岗位概述
The primary responsibility of this position is to provide DMPK strategic and technical expertise and representation for discovery and development programs. The successful candidate will report to the VP of Preclinical Research.
该职位将主要负责为新药研发项目提供药代动力学战略性指导、专业技术支持及科学描述。该职位将向临床前研究副总裁汇报工作。

Job Description and Primary Responsibilities: 
岗位描述及主要职责：
? Responsible for providing DMPK/BA strategy, expertise, representation and resources to all discovery and development teams across all therapeutic areas and stages of development.
负责为所有治疗领域的所有研发团队及项目研发各个阶段提供药代动力学/生物利用度策略、专业技术支持、科学描述及有效资源。
? Provide strong management skills and demonstrate ability to manage and lead internal and external resources
具备较强的管理能力，并具有管理和领导内部和外部资源的能力
? Provide scientific leadership and oversight of the DMPK/BA; working closely with Discovery, Chemistry, Toxicology and Clinical colleagues/CROs
与研发、化学、毒理学和临床同事紧密合作，科学指导和监督药代动力学/生物利用度项目。
? Serve as DMPK team leader for multiple programs and contribute to the program’s goals and deliverables.
担任多个项目的药代动力学团队负责人，带领团队顺利交付项目，达成目标。
? Highly analytical, decisive, goal-oriented, and timeline sensitive while maintaining the highest of scientific and ethical standards.
具备优秀的分析能力、决策能力、目标导向，善于时间管理，同时拥有先进的专业知识和良好的职业素养。
? Establish and maintain appropriate quality systems and procedures for outsourcing, managing and reporting for DMPK/BA studies and other activities in support of portfolio programs, and provide submission-ready documentation for the DMPK/BA components of regulatory submissions
创建并维护合理的质量体系及流程，用于支持各类研发项目的药代动力学/生物利用度研究及其他科研项目的外包、管理及报表制作，同时为新药注册的药代动力学/生物利用度模块提供完整的申报资料。

Qualifications 任职要求
? 5+ years industry-related experience in discovery and development DMPK/BA working within the biotechnology, pharmaceutical or CRO industry
5年以上生物技术、制药或CRO行业药代动力学/生物利用度相关研发经验
? Hands-on experience in all aspects of DMPK study conduct, including: study design, execution, interpretation and reporting, in vitro/in vivo PK & PD and ADME, methods, animal models, inter-species scaling, advanced data analysis, reporting and compliance.
药代动力学研究实施的各个方面实操经验，包括: 研究方案设计、方案实施、内容阐述及报表撰写、体内外药物代谢动力学&药效动力学及***物动力学、方法选择、动物样本研究，物种间关联性预测、高级数据分析、报表撰写和合规操作。

? Extensive experience in the outsourcing and external oversight of DMPK/BA studies conducted by qualified suppliers.
在外包和外部监督合格供应商进行的代谢动力学/生物利用度研究方面具有丰富的经验。
? Experience in analytical and BA methods that are fit for purpose to support discovery and development.
擅于数据分析，熟悉支持新药研发项目的生物利用度各类方法。
? Must be motivated, creative, energetic, resourceful and adaptable, responding constructively to challenge, new ideas, information, situations or criticism
必须积极主动、富有创造力、精力充沛、思维活跃，适应能力强，勇于挑战，不畏困难，积极应对挑战、新思维、新咨询、各类复杂形势或外界批评。
? Fluency in written and spoken English is required
优秀的英文书写水平，口语流利。
? Training in construction of PK model in WinNonLin is a must; PK/PD and PBPK modeling and simulation, and prediction of first-in-human and human equivalent doses is a plus.
必须接受过WinNonLin软件上进行PK建模的培训，优先考虑熟悉PK/PD及PBPK建模及仿真，能对首次人体试验和人体等效剂量进行科学预测的候选人。
Education 教育背景
? Ph.D. or equivalent in related field.
相关领域博士及同等学历

Employment Category 岗位类型
? Full-Time Regular 全职工作

齐鲁制药集团总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

上海齐鲁创新药研发中心坐落于上海张江，是齐鲁创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平台。负责齐鲁大小分子创新药研发的整体规划、创新药项目的研发、以及与海外创新药研发公司（美国西雅图、旧金山、波士顿研发中心）的协同。

行业荣誉：
中国企业集团竞争力500强
中国医药工业百强企业 第8位
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中国医药研发产品线***工业企业 第2位
中国医药十大最具影响力企业
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中国医药三十年行业贡献奖
中国医药工业最具投资价值 TOP10榜
中国医药工业 50强
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医药企业十优国际化先导企业

研发荣誉：
***企业技术中心
中国医药企业创新力二十强
中国医药研发产品线***工业企业
十大中国最具创新力医药企业
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哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室