上海招聘

General Description:

• Contribute to Quality Strategy planning and implement quality control to meet business demand and company development
• Contribute to continuous operation process optimization and improvement in operational team’s compliance with GCP, SOPs and applicable regulatory requirements and guidelines
• Provide expert knowledge, advice and support to relevant key stakeholders with regards to quality control, risk assessment, risk management and corrective/preventive actions.

Qualifications:

• Computer Skills: Meet with daily work needs
• Other Qualifications:

1. Bachelor’s degree or higher in a scientific or healthcare discipline preferred.
2. Progressive experience in clinical research or clinical operations within the biotech, pharmaceutical, CRO or relevant field
3. Quality Compliance or Quality Assurance experience (Manager)/ preferred
4. Exhibits a strong understanding of methodologies and approaches
5. Documented training, knowledge and application of current FDA Regulations, GCP and ICH guidelines in clinical trials required.
6. Regulatory authority inspection experience preferred
7. Strong written and verbal communication skills

• Travel: Based on business request

百济神州是一家植根中国的全球性商业化生物医药公司，致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发，及商业创新领域的全球领导者。
2017年，百济神州与新基公司达成战略合作伙伴关系，向新基转让了tislelizumab在美国、欧洲、日本和亚洲以外的其他地区的实体瘤开发和商业化的独家权益，保留了在亚洲（除日本外）开发和商业化tislelizumab用于治疗实体瘤的权益，以及用于治疗恶性血液肿瘤和进行内部组合疗法的全球范围权益。

此外，百济神州获得了新基公司在华获批药物——注射用白蛋白紫杉醇（ABRAXANE？）, 瑞复美（REVLIMID？）和 维达莎（VIDAZA？）的独家授权，并接管其在华商业运营团队。

2018年1月，百济与Mirati公司sitravatinib在亚太地区的独家授权协议，进一步拓宽了公司的产品组合。

截至目前，百济神州在全球各地拥有超过1100名员工，其中包括在中国、美国、澳大利亚和瑞士的超过650名科学家及临床医学专家。

公司在中国的北京、上海、美国的马萨诸塞州Cambridge，新泽西州Fort Lee和加利福尼亚州旧金山Emeryville和San Mateo，瑞士的巴塞尔均设有办事机构。除此之外，百济神州在中国大陆还拥有位于北京的研发中心，苏州、广州两大生产基地，以及在上海的商业运营中心。