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药品注册专员

上海瑞宙生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.4万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

职位要求

1. 本科以上学历,专业:生物、化学、药学、免疫、医学及相关领域;

2. 有两年以上药品注册相关工作经验,有一定的药物开发,特别是疫苗、生物制品研发的经验;

3. 熟悉药品(特别是生物制品)注册的相关政策法规要求、申报流程;

4. 有较强的资料撰写能力及团队协调能力;

5. 有良好的与药品监管职能部门沟通能力;

6. 细致、严谨,有一定的抗压能力;

7. 有疫苗申报经验的优先考虑。


岗位职责:协助临床申报资料的规划及编写,及对接相关部门药品研发及资料准备工作,参于与国家药品监管部门的沟通和咨询,能及时掌握药物监管政策及法规的动向,跟踪申报注册进度。


位薪资福利:

1. 带薪假日:员工可享受员工手册中所规定的重要节假日,期间照常支付薪金;员工转正后可享受婚假、丧假、产假及护理假

2. 五险一金:包括养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险和公积金。

3. 节庆福利:包括婚育礼金、节庆礼包和生日礼包。

4. 员工活动:包括部门团队建设、节日主题活动、企业文化活动。

5. 公司提供餐补。

职能类别:药品注册

关键字:药品注册疫苗临床申报

公司介绍

    瑞宙生物公司是由资深归国专家创办的快速发展创新型生物科技公司,专注于开发具有国际先进水平的新型疫苗和重组蛋白类生物制品。
    瑞宙生物公司建有从创新研发、中试放大到GMP规模化生产一体化技术平台。公司研发中心位于国际水准的上海张江生物医药核心园区,中试放大及国际标准的GMP生产基地分别位于上海临港新片区及长春高新区生物医药产业园。公司建立了世界先进的疫苗及生物制品研发技术平台,包括基因工程技术平台,重组蛋白技术平台,多糖技术平台,大分子偶联等技术平台及严格质量控制及管理体系,同时拥有一支有不同专业背景的高素质的专业团队。公司自主研发的多价广谱细菌疫苗、多价病毒疫苗处于国际领先水平。
    瑞宙生物注重自主研发创新,人才培养和发展,充分利用上海和长春两地优势资源,致力于打造一流创新型生物制药企业。为了满足不断增长和快速发展需要,诚聘专业人士加盟发展,共同进步,为人类健康事业做出应有的贡献。

联系方式

  • Email:hpatsh@sjtu.edu.cn
  • 公司地址:正博路356号19幢D1