上海招聘

工作职责:

1.负责建立实验室研发质量管理体系与文件起草、修订、审核及生效；

2.负责从合规角度对研发试验方案、报告及试验过程进行合规审查；

3.负责实验室研发项目关键节点核查和变更及中止项目质量审查；

4.负责CRO项目资料的质量审查和项目受托方质量审计；

5.负责研发现场管理相关事宜；

6.负责研发资料的档案管理相关事宜；

7.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.本科及以上，生物医药相关专业；

2.5年以上以上研发QA的相关经验；

3.熟悉药品研发和生产等相关的管理规范，包括但不限于GLP/GMP等，熟悉药物研发流程，及研发各阶段试验基本要求；

4.能主持建立质量管理类文件体系并能进行项目资料审查；

5.能适应一定频率的出差。

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。