法规专员
上海青平药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:本科
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:3-6千/月
- 职位类别:其他
职位描述
1.负责药品不良反应报告及监测工作,按计划开展年度培训、实施监测、不良反应数据收集及报告等工作。
2.协助质量负责人开展自检工作,负责质量体系内审实施以及跟踪整改措施落实情况等。
3.负责药监相关事务处理,报告变更备案等。
4.负责已上市药品注册事务处理,包括再注册、补充申请等。
5.负责外部投诉、退货、召回等的处理。
6.负责年度回顾报告撰写等工作。
学历:本科及以上;专业:药学相关;
1.有较强的文字处理及表达能力
2.熟悉药品生产过程及GMP相关知识。
3.团队合作意识强
职能类别:其他
公司介绍
经营范围:生产片剂、胶囊剂、散剂、原料药、药用辅料(微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钠),销售公司自产产品。
占地面积:33,000㎡
批文数量:45个药品批文
商标概况:4个国内商标授权
占地面积:33,000㎡
批文数量:45个药品批文
商标概况:4个国内商标授权
联系方式
- 公司地址:地址:span赵江路397号