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法规专员

上海青平药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-6千/月
  • 职位类别:其他

职位描述

1.负责药品不良反应报告及监测工作,按计划开展年度培训、实施监测、不良反应数据收集及报告等工作。

2.协助质量负责人开展自检工作,负责质量体系内审实施以及跟踪整改措施落实情况等。

3.负责药监相关事务处理,报告变更备案等。

4.负责已上市药品注册事务处理,包括再注册、补充申请等。

5.负责外部投诉、退货、召回等的处理。

6.负责年度回顾报告撰写等工作。

学历:本科及以上;专业:药学相关; 

1.有较强的文字处理及表达能力

2.熟悉药品生产过程及GMP相关知识。

3.团队合作意识强


职能类别:其他

公司介绍

经营范围:生产片剂、胶囊剂、散剂、原料药、药用辅料(微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钠),销售公司自产产品。
占地面积:33,000㎡
批文数量:45个药品批文
商标概况:4个国内商标授权

联系方式

  • 公司地址:地址:span赵江路397号