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QC主管

上海优卡迪生物医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-27
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:

  1. 按国际法规、标准、药典和GMP规范,建立和完善研发以及上市产品质量控制方法的方法学验证管理体系
  2. 负责细胞治疗以及基因治疗产品生产、研发所需质控方法的建立和方法学验证;
  3. 确保上述质控方法的合规性(包括中国药典、美国药典、欧洲药典以及国际标准);
  4. 审核和批准公司质控方法的方法学验证方案和验证报告,组织实施方法学验证;
  5. 参与公司质控体系的建立和完善;
  6. 参与公司内外部质量审计;
  7. 领导交办的其他任务。

任职要求:

  1. 至少5年的药品检验或医学检验工作经验;
  2. 具备较强的领导能力,工作态度科学严谨,坚持原则
  3. 有过生物制药企业的分子生物学以及细胞学方法学验证经验者优先。

公司介绍

上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)成立于2015年2月,公司以“造福社会、造福患者”为使命,是致力于细胞免疫治疗的高科技企业,尤其是在嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)方面的开发及临床治疗应用。优卡迪公司的首席科学家美籍华人俞磊博士早年在国内从事临床外科医生工作多年后赴国外留学,从事病毒相关研究及基因治疗十余年,积累了丰富的研发经验及产业化管理经验。目前优卡迪在上海张江高科技园区里已经建成兼顾技术研发、医院临床应用功能的标准GMP级别洁净实验室,可为血液系统肿瘤、实体瘤等肿瘤疾病、免疫系统疾病及其他病患提供优质而有效的细胞免疫治疗支持。公司2015年5月开始与国内多家大型三甲医院血液科合作开展复发难治性白血病的CART治疗临床研究,其中首例接受治疗患者即成功获得缓解(CR)并持续至今。 优卡迪将在血液肿瘤及实体瘤的细胞免疫治疗上不遗余力地加大投入,将时刻站在生物医学技术研究领域的前沿,用最先进的生物技术和产品解除病患痛苦、提高患者生命质量、造福社会,努力在未来几年里成为国内细胞免疫治疗领域里的领跑者。

联系方式

  • 公司地址:民强路1525号申田高科园区