生物分析/体外药理研究员
瑞阳(苏州)生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-30
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.6万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
1. 负责临床项目中血液、尿液中的药物浓度检测方法的开发,包括但不局限于Feasibility方案的撰写、 试剂甄选、方法参数的优化、Trouble-shooting分析、方法的验证和/或转移等;
2. 负责临床项目中PDPK分析方法的开发,包括但不局限于Feasibility方案的撰写、Trouble-shooting分析、试剂的甄选、方法的建立与转移;
3. 负责临床项目中抗药物抗体(ADA)和中和抗体(Nab)方法的开发,包括但不局限于Feasibility方案的撰写、Trouble-shooting分析、试剂的甄选、试剂的标记、方法的建立与转移;
4. 负责临床项目中其他检测方法的开发,包括但不局限于UV方法检测制剂浓度方法学、受体占有率、免疫细胞分型检测、细胞因子检测方法和组织分布方法学等;
5. 负责临床前动物实验需采用方法学开发与样品分析,包括但不局限于药物筛选期血药浓度方法、药物与靶蛋白的结合试验方法、药物与配体竞争结合靶蛋白的封闭试验方法、药物与不同物种间的靶蛋白的亲和力的检测、组织交叉反应、酶活检测、动物PK方法、动物ADA方法、受体占有率、免疫表型分析和细胞因子检测等;
6. 负责各类文件工作的撰写、跟踪、审阅与CROs资料的审计,包括但不局限于方法开发方案、方法草案、最终方法的释放、开发报告、转移报告、验证报告、各类相关SOP、与CROs方法的交叉分析报告、供试品与试剂的转移等;
7. 负责与CROs在方法相关的事宜上的沟通;
8. 上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 拥有生物技术背景,具有化学、药学、生物类相关专业专科及以上学位;至少3年以上生物分析工作经历;
2. 熟知FDA、CFDA、EMA等的生物分析的指导原则,有GLP分析实验室工作经验者优先;
3. 熟悉生物大分子药物代谢动力学及ELISA的专业知识,有丰富PK方法或者Cell-base Assay方法学验证经验优先;
4. 熟悉常用的分析仪器的操作,包括酶标仪、MSD、Luminex、GyrosTM免疫测定平台、流式细胞仪、Biacore、ForteBio和LC/MS/MS等;
5. 积极的团队合作态度,基本的发现、解决问题能力;
6. 拥有良好的英语基础。
公司介绍
公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区,已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队,包括已建立200L和500L的中试车间;有数个研发项目处于不同的研发阶段,涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展!
联系方式
- Email:ruiyangsz@126.com
- 公司地址:地址:span苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园BI号楼609