上海招聘

工作职责:

1、负责新建项目和改造项目中新购设备与系统的验证方案的起草。

2、负责验证方案的实施和推进，汇总验证方案所需数据，完成验证报告。

3、负责验证方案的培训，确保验证参与人员能准确掌握验证步骤。

4、负责验证档案的建立，根据验证结果，即时提醒并协助更新设备SOP。

5、根据QA的年度验证总计划，负责公司设备设施的回顾性验证，包括方案的起草、会签，报告的填写和会签，文件归档。

6、负责验证过程中的偏差处理、风险评估及分析等。

7、负责和QA对接，及时解决QA 提出的其他问题。

8、完成部门下发的各类年度工作质量指标。

9、完成领导交待的其它工作。

任职资格:

1、有制药行业设备设施验证工作经验及设备管理工作经验。（有HVAC、纯水系统、工艺气体、生产设备验证工作经验）

2、化学、化工或设备背景，熟悉化工设备或自动化技术，良好的GMP知识。

3、熟悉精通原料药厂所用生产设备的验证和计量工作；

4、熟练运用CAD及其他办公软件；

5、良好的书写和交流沟通能力。

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩，是cGMP的生产基地，金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品，包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间，反应釜体积从5 L至20,000 L，还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查，得到8个国际监管机构批准，可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药（APIs）
金山工厂配备有先进的生产设备，具有经验丰富的技术人员，可生产多种反应类型的产品，如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外，还可使用高技术生产工艺，如高体积液氮、连续化工艺（流体化学）和生物催化。

    目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！
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