上海招聘

 1.     对所负责环节体系运行的有效性进行监控，并提出合理化建议，帮助体系持续改进，使体系持续的满足CAP实验室认可、ISO15189等标准要求。 

 2.     对所负责环节的相关文件进行审核，确保质量管理体系的符合性。 

 3.     协助接收外部审核和检查，协助整改，并按要求准备相关材料。 

 4.     按照体系要求，进行内审、管理评审等过程的准备及跟进。 

 5.     统计与分析质量指标数据，协调投诉的调查与跟进，进行满意度调查的准备与沟通。 

 6.     负责CAPA、变更、偏差、风险管理等过程的分析与跟踪。 

 7.     负责进行相关的质量培训并管理和监督必要的培训实施。 

 8.     按要求协助与参与室间质评、个性化质量控制计划实施、计量管理和不合格品处理等过程。 

 9.     上级交代的其它任务。             

要求：

生物、医学检验、制药、化学分析等相关专业本科或以上 

 第三方医学检验、IVD/医疗器械或制药行业等相关行业3年以上质量管理经验，熟悉ISO15189，CAP实验室认可，ISO13485或GLP/GMP等质量管理体系要求。

有ISO15189/CAP认可实验室经验优先，检验师资质优先。 

 熟悉并能应用质量工具分析和解决问题，熟悉ISO体系质量管理工具与流程。             

药明奥测是由药明康德集团与梅奥诊所共同建立的创新型诊断赋能平台。公司致力于连接中国临床需求与全球前沿技术，智享以临床数据为核心的医学洞见， 赋能中国医疗迈入精准时代。全球总部位于中国上海，在苏州设有生产基地， 于美国罗彻斯特的梅奥诊所建立了联合研发中心。药明奥测现有超过300名员工，其中近50%为硕博学历，拥有项目开发转化及医学检验的丰富经验。